A) 浸提介质：用水为浸提介质；

B) 浸提温度：整个或部分与人体接触的器械在37℃（人体温度浸提），不直接与人体接触的器械在25℃（室温）浸提；

C) 浸提时间：在确定浸提时间时，应考虑在推荐或预期使用严格的时间条件下进行，但不短于1小时；

D) 浸提表面：器械与药液或血液接触的表面。

 气相色谱仪鲁南仪器，极限浸提法包括热极限浸提法和溶剂极限浸提法，本部分推荐以水位溶剂的极限浸提方法。GB/T 16886.7给出了环氧乙烷残留量的测定相关信息。

 
环氧乙烷分析执行标准：
       GB 19803-2010 医用防护口罩技术要求

  GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法

GB/T 16866.7-2015 医疗器械生物学评价

仪器参数：气相色谱仪北京公司

加热功率：全负荷2000W，恒温300W

加热速度：0—40℃/min

降温速度：高温将至低温8分钟

程序升温：0—20℃/min 和 0－40℃/min可选择

文件调用：9个方法文件存储

FID灵敏度：优于1×10^-11g/s（正十六烷异辛烷标准溶液）

FID噪音：优于0.02mv/H

FID漂移：优于0.10mv/30min