检测标准依据：

GB 15980-2009 一次性使用医疗用品卫生标准

GB/T 14233.1-200医用输液、输血、注射器具检验方法  化学分析方法

GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价 第七部分 环氧乙烷灭菌残留量

GB 19083-2010医用防护口罩技术要求 

环氧乙烷分析色谱仪使用范围：

所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品，环氧乙烷残留量检测一次性使用无菌注射器，一次性使用血路产品，一次性使用血浆分离杯，一次性使用去白细胞滤器，一次性使用血浆袋，一次性使用采血器，一次性使用无菌导尿管，一次性使用血液容器，一次性使用防护口罩，一次性使用防护服，软组织扩张器，医用外科口罩，医用脱脂棉，植入式给药装置，医用输液器，医用输血器等。

环氧乙烷色谱分析仪性能介绍：

1、仪器中英文彩色液晶中文显示，可支持审计追踪功能。

2、仪器扩展功能丰富，支持多种检测器和进样器安装，和其他设备联合使用。

3、仪器具有采样信号自动归零、超温保护、断气保护等功能。

4、仪器具有5阶线性程序升温，并能支持40℃快速升温和快速降温功能。

5、仪器可安装各种口径的填充柱和毛细管柱，并完全支持进口色谱柱的安装。

6、仪器炉膛容积大，可支持2根100米长规格的毛细管柱同时安装使用。

7、检测器灵敏度高，可适应低浓度环氧乙烷残留量的准确分析，符合国家标准。

   FID检测器参数：

Dt≦3×10^-11g/s（正十六烷异辛烷标准溶液）

噪音：≦0.02mv/H

漂移：≦0.02mv/30min